央視報(bào)道顯示，我國(guó)自主研發(fā)的干細(xì)胞制劑RGB-5088注射液在糖尿病治療領(lǐng)域取得重大突破。2025年4月，該成果與上海長(zhǎng)征醫(yī)院的”異體人再生胰島注射液”同步獲批臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著全球糖尿病正式進(jìn)入”干細(xì)胞再生時(shí)代”。而這一突破背后，冷凍儲(chǔ)存氣相液氮罐技術(shù)為細(xì)胞活性提供了關(guān)鍵保障。
一、干細(xì)胞技術(shù)改寫(xiě)”糖人”命運(yùn)
臨床里程碑：
天津市第一中心醫(yī)院成功治愈11年病史1型糖尿病患者，術(shù)后75天完全脫離胰島素；
上海長(zhǎng)征醫(yī)院使25年病史Ⅱ型糖尿病患者停用胰島素33個(gè)月，血糖穩(wěn)定如常人。
技術(shù)核心：
通過(guò)細(xì)胞重編程將成熟細(xì)胞轉(zhuǎn)化為萬(wàn)能干細(xì)胞，再定向分化為胰島細(xì)胞；
手術(shù)僅需局部麻醉，微創(chuàng)注射20分鐘完成。
存儲(chǔ)保障：
制備后的干細(xì)胞制劑在冷凍儲(chǔ)存氣相液氮罐中維持-196℃超低溫環(huán)境，活性損失率＜0.1%；
氣相儲(chǔ)存模式避免液氮直接接觸，杜絕交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
行業(yè)共識(shí)：干細(xì)胞制劑需在細(xì)胞凍存液氮罐中保持溫度波動(dòng)≤±2℃，否則活性將下降90%（《Cell》2025年補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）。
二、液氮存儲(chǔ)技術(shù)的關(guān)鍵支撐
干細(xì)胞制劑全流程存儲(chǔ)方案
| 環(huán)節(jié) | 設(shè)備需求 | 技術(shù)要點(diǎn) |
| 原始細(xì)胞庫(kù) | 干細(xì)胞罐 | 自動(dòng)補(bǔ)液+遠(yuǎn)程監(jiān)控，斷液預(yù)警響應(yīng)＜10分鐘 |
| 制劑中轉(zhuǎn)存儲(chǔ) | 靜態(tài)儲(chǔ)存型 | -196℃深凍，長(zhǎng)期穩(wěn)定 |
| 臨床機(jī)構(gòu)應(yīng)用 | 便攜式 | 開(kāi)蓋溫升≤5℃/次，支持手術(shù)室即時(shí)取用 |
典型案例：
RGB-5088注射液生產(chǎn)中，采用千升級(jí)冷凍儲(chǔ)存氣相液氮罐，單罐存儲(chǔ)量接近10萬(wàn)支制劑；
臨床樣本庫(kù)配備智能干細(xì)胞液氮罐，實(shí)現(xiàn)溫度/液位雙參數(shù)24小時(shí)追溯。
三、產(chǎn)業(yè)爆發(fā)下的普惠挑戰(zhàn)
技術(shù)普及加速：
MIT新AI模型使干細(xì)胞制備效率提升50倍，規(guī)?；慨a(chǎn)成本下降60%；
液氮存儲(chǔ)設(shè)備智能化滲透率從12%升至45%。
存儲(chǔ)設(shè)備升級(jí)需求：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)亟需擴(kuò)容細(xì)胞儲(chǔ)存容器容量，應(yīng)對(duì)未來(lái)百萬(wàn)級(jí)患者樣本；
分布式生物樣本庫(kù)推動(dòng)小型智能罐需求，如65-210L氣相罐（溫控±1℃）。
四、未來(lái)展望：科技平權(quán)之路
《時(shí)代》周刊指出：”這不是追求永生，而是讓更多人公平享受科技恩惠。”隨著：
冷凍儲(chǔ)存氣相液氮罐在縣級(jí)醫(yī)院普及；
干細(xì)胞制劑納入醫(yī)保談判目錄；
便攜式存儲(chǔ)設(shè)備降低基層使用門檻；
糖尿病”功能性治愈”技術(shù)有望惠及1.4億中國(guó)患者。
來(lái)源：中華網(wǎng)
