威斯康星大學醫(yī)學院與UWHealth聯(lián)合開展的先進細胞治療項目（PACT）近日完成重大升級，新增324平方英尺質(zhì)量控制實驗室及深冷存儲中心。該項目自2016年啟動以來，通過液氮生物罐等先進設備支撐細胞治療產(chǎn)品開發(fā)，目前已建立覆蓋11種難治性疾病的臨床試驗管線，包括胰腺癌、卵巢癌及移植免疫治療領域。

技術升級：雙核心設施賦能細胞治療

FDA合規(guī)實驗室

通過潔凈室傳遞窗連接細胞制備車間，實現(xiàn)產(chǎn)品檢測與生產(chǎn)物理隔離

滿足細胞治療協(xié)會（FACT）認證要求，確保療法安全性及有效性

深冷存儲中心突破

配備程序降溫儀及自動填充式氣相液氮罐，單罐支持41,600支凍存管存儲

采用氣相儲存技術維持-196℃穩(wěn)定環(huán)境，細胞復蘇存活率＞95%

獨立入口設計保障樣本存取路徑合規(guī)，符合GMP規(guī)范

核心價值

項目主任JacquesGalipeau教授強調(diào)：”尖端細胞療法需要最高標準的存儲保障。”此次擴建的深冷設施通過液氮生物罐實現(xiàn)三大突破：

規(guī)?；簼M足990袋臨床級細胞制劑同步存儲

穩(wěn)定性：程序降溫減少冰晶損傷，關鍵蛋白活性保留率提升30%

追溯性：與質(zhì)量控制實驗室聯(lián)動，確保從存儲到臨床的全鏈條監(jiān)控

臨床管線拓展：從實驗室到病床

項目已推進多項突破性療法進入臨床階段：

放射治療并發(fā)癥：針對放射性口干癥及干燥綜合征的基質(zhì)細胞療法

實體瘤治療：HER2+可切除胰腺癌、胰腺導管腺癌的T細胞療法

移植優(yōu)化：提升骨髓與器官移植成功率的免疫調(diào)節(jié)方案

所有療法依賴生物醫(yī)療液氮罐保障細胞制劑長期活性，加速臨床轉化效率。

行業(yè)意義：細胞儲存庫建設的新范式

此次升級標志著學術機構細胞治療平臺建設的重大進展：

設備整合：將質(zhì)量控制、自動化制備、液氮罐存儲集約布局

標準輸出：為全球機構提供FDA/FACT雙認證的模塊化建設方案

技術輻射：深冷存儲中心將開放共享，支持區(qū)域性細胞治療研發(fā)

生物存儲技術驅(qū)動醫(yī)療革命

隨著PACT項目完成存儲能力升級，威斯康星大學正構建從”研發(fā)-存儲-臨床”的全鏈條平臺。液氮生物罐作為細胞儲存庫的核心裝備，其穩(wěn)定性與規(guī)?；殉蔀橥黄菩辕煼涞氐年P鍵支點。未來，智能生物存儲系統(tǒng)將重塑細胞治療產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

來源：med.wisc